에드워즈 라이프사이언스, 인공판막 10년 내구성 입증…실적 호조 속 가이던스 상향

에드워즈 라이프사이언스($EW)가 대동맥판막과 삼첨판 치료 분야에서 잇따라 긍정적인 임상 결과를 내놓으며 ‘구조적 심장질환’ 리더십을 재확인했다. 1분기 실적도 시장 기대를 웃돌았고, 연간 매출과 이익 전망도 높여 성장세에 힘이 실렸다.

회사는 2일 미국흉부외과학회(AATS)에서 발표한 ‘COMMENCE 대동맥판막 시험’ 10년 추적 결과를 통해 RESILIA 조직 기반 수술용 대동맥판막의 장기 내구성을 공개했다. 핵심 지표는 구조적 판막 열화 미발생률 97.9%, 구조적 판막 열화에 따른 재수술 회피율 97.8%, 비구조적 판막 기능장애 미발생률 98.6%로 집계됐다. 혈류역학 지표도 장기간 안정적으로 유지됐다. 회사는 이번 연구가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 전향적 다기관 중추 임상으로, 평생 판막 관리 전략에서 RESILIA 조직의 역할을 뒷받침한다고 설명했다.

삼첨판 치료 영역에서도 성과가 이어졌다. 에드워즈 라이프사이언스는 미국심장학회 연례학술대회(ACC.26)에서 EVOQUE 경피적 삼첨판 치환 시스템의 ‘TRISCEND II’ 2년 데이터를 발표했다. 이 자료에 따르면 중증 삼첨판 역류가 거의 사라졌고, 환자의 건강 상태와 삶의 질이 개선됐다. 환자 교차 등록 영향을 반영하면 전체 사망률도 낮아진 것으로 나타났다. 회사는 앞서 공개된 18개월 데이터와 1000명 이상 실제 진료 현장 데이터를 함께 제시하며 임상 신뢰도를 강화했다. EVOQUE는 현재 미국과 유럽에서 승인된 상태다.

실적 흐름도 견조했다. 에드워즈 라이프사이언스는 2026년 1분기 매출 16억5000만달러, 약 2조4275억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 16.7% 증가한 수치다. 주당순이익(EPS)은 0.66달러, 조정 EPS는 0.78달러였다. 핵심 사업인 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 매출은 12억달러, 약 1조7654억원으로 14.4% 늘었고, TMTT 매출은 1억7300만달러, 약 2545억원을 기록했다.

이 같은 흐름을 반영해 회사는 2026년 연간 매출 성장률 가이던스를 9~11%로 높였고, 조정 EPS 전망치는 2.95~3.05달러로 제시했다. 올해 1분기에는 5억달러, 약 7356억원 규모의 가속 자사주 매입(ASR)도 마쳤다. 현금 보유액은 약 24억달러, 약 3조5310억원이다.

앞서 발표한 2025년 4분기와 연간 실적도 성장 기조를 보여줬다. 2025년 4분기 매출은 15억7000만달러, 약 2조3098억원으로 13.3% 증가했고, 같은 기간 TAVR 매출은 11억6000만달러, 약 1조7066억원으로 12.0% 늘었다. 2025년 연간 매출은 11.5% 증가했으며, 연간 TAVR 매출은 45억달러, 약 6조6204억원으로 집계됐다. 회사는 당시에도 2026년 매출 성장률 8~10%, 조정 EPS 2.90~3.05달러를 제시하며 자신감을 내비친 바 있다.

에드워즈 라이프사이언스는 사업 확대와 함께 공공 보건 접근성 강화에도 무게를 싣고 있다. 회사의 글로벌 헬스 이니셔티브 ‘Every Heartbeat Matters’는 2030년 말까지 추가로 200만명의 환자를 돕는 것을 목표로 한다. 저소득·중간소득 국가를 포함해 구조적 심장질환 환자의 진단과 치료 접근성을 높이는 데 초점을 맞췄다. 회사에 따르면 2014년 이후 해당 프로그램과 협력 네트워크를 통해 400만명 이상에게 영향을 미쳤다.

한편 에드워즈 라이프사이언스는 투자자 소통도 이어가고 있다. 5월 12일 뱅크오브아메리카 증권 헬스케어 콘퍼런스에서 버나드 조비기안 최고경영자(CEO)가 대담 형식 발표에 나설 예정이다. 앞서 2월과 3월에는 씨티, 바클레이즈, 리링크 행사에도 최고재무책임자(CFO) 스콧 울렘이 참석했고, 관련 웹캐스트는 회사 투자자관계 홈페이지를 통해 제공됐다.

시장은 에드워즈 라이프사이언스의 강점이 단순한 실적 개선을 넘어 ‘임상 데이터와 상업화의 선순환’에 있다고 본다. 장기 내구성을 입증한 대동맥판막, 치료 효과를 확대한 삼첨판 기술, 그리고 상향된 가이던스가 맞물리면서 구조적 심장질환 시장 내 지배력이 한층 뚜렷해졌다는 평가다.