비카라 테라퓨틱스(BCAX), 항암제 3상 진입에 3200억 조달…“상업화 전환 신호”

임상 단계 바이오기업 비카라 테라퓨틱스(BCAX)가 핵심 항암제 개발과 대규모 자금 조달을 동시에 추진하며 ‘임상 모멘텀’과 재무 안정성 확보에 나섰다.

최근 비카라 테라퓨틱스는 주력 파이프라인인 피세라푸스프 알파를 중심으로 임상 3상 진입과 함께 잇따른 투자 유치 및 인력 보상 프로그램을 병행하며 성장 기반을 강화하고 있다. 시장에서는 해당 행보를 ‘상업화 준비 단계’로의 본격 전환 신호로 해석하는 분위기다.

회사는 두경부 편평세포암(HNSCC) 치료제 개발을 위해 진행 중인 FORTIFI-HN01 임상에서 1500mg 용량을 3상 기준으로 최종 선택했다. 이와 함께 면역항암제 펨브롤리주맙과의 병용요법을 적용하며 2027년 중반 중간 분석 결과를 도출할 계획이다. 앞서 공개된 1b상 데이터에서는 객관적 반응률(ORR) 48%, 완전관해(CR) 비율 26%를 기록하며 ‘유의미한 치료 효능’을 입증했다는 평가를 받았다.

미국 식품의약국(FDA)이 해당 병용요법에 대해 혁신 치료제 지정을 부여한 점도 주목된다. 이는 특정 환자군에서 기존 치료 대비 개선 가능성을 인정받았다는 의미로, 향후 허가 절차를 가속화할 수 있는 요인으로 작용한다.

재무 측면에서도 공격적인 행보가 이어졌다. 비카라 테라퓨틱스는 2026년 2월 공모를 통해 약 1억7,250만 달러(약 2,484억 원)를 조달했으며, 추가로 1억5,000만 달러(약 2,160억 원) 규모 자금 확보 계획도 발표했다. 확보된 자금은 미국 내 규제 승인 준비, 상업화, 생산 확대 및 적응증 확장 연구에 투입될 예정이다.

2025년 말 기준 보유 현금은 4억1,480만 달러(약 5,970억 원)에 달하며, 2026년 1분기 추가 자금 유입까지 반영하면 최소 2029년 상반기까지 운영 자금을 확보한 상태다. 다만 임상 3상 확대에 따른 연구개발(R&D) 비용 증가로 순손실은 전년 대비 확대됐다.

조직 운영 측면에서는 신규 인력 확보와 함께 ‘유도성 스톡옵션’을 잇따라 부여하며 인재 유치에도 적극 나섰다. 2026년 1월 도입된 보상 프로그램을 기반으로 수만 주 규모의 주식매수선택권을 제공하며 핵심 인력 확보 경쟁에 대응하는 모습이다.

업계에서는 비카라 테라퓨틱스가 임상 데이터, 규제 진전, 자금력이라는 세 가지 축을 동시에 확보하며 중형 바이오텍으로 도약할 기반을 마련했다고 평가한다. 특히 피세라푸스프 알파가 두경부암 외 대장암 등으로 적응증을 확대할 경우 기업 가치 상승 여력이 크다는 분석도 나온다.

코멘트 시장에서는 향후 임상 3상 중간 데이터가 비카라 테라퓨틱스의 ‘기업 가치 재평가’의 분수령이 될 것으로 보고 있다.