토닉스(TNXP), 톤미아 처방 4200건 돌파…FDA 승인 약 효과에 매출·임상 ‘투트랙 성장’

토닉스 파마슈티컬스(Tonix Pharmaceuticals, TNXP)가 상용화 성과와 임상 데이터 발표를 앞세워 사업 확장에 속도를 내고 있다. 최근 섬유근육통 치료제 ‘톤미아(TONMYA)’의 판매 지표와 임상 결과가 잇따라 공개되면서 투자자들의 관심이 집중되는 분위기다.

토닉스 파마슈티컬스는 2025년 11월 톤미아 출시 이후 2026년 2월 말 기준 약 1,500명의 처방 의사와 2,500명의 환자 투약을 확보했다고 밝혔다. 누적 처방 건수는 약 4,200건으로 집계됐다. 회사의 2025년 연간 순제품 매출은 1,310만 달러(약 188억 원)를 기록했으며, 같은 해 말 기준 현금 보유액은 2억 760만 달러(약 2,989억 원)에 달했다. 또한 2,000만 달러(약 288억 원) 규모의 직접 공모를 통해 추가 자금을 확보하며 유동성을 강화했다.

톤미아는 2025년 8월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 설하정 형태의 섬유근육통 치료제로, 기존 경구제 대비 빠른 흡수와 높은 생체이용률이 강점으로 꼽힌다. 임상 3상 결과에서는 투약 초기 이틀 만에 통증 완화 효과가 확인됐고, 14주차 주요 평가 지표에서도 통계적으로 유의미한 개선 효과를 나타냈다. 회사 측은 “빠른 약효 발현과 양호한 ‘내약성’은 기존 치료 옵션 대비 차별화된 경쟁력”이라고 강조했다.

학회 발표도 이어지고 있다. 토닉스 파마슈티컬스는 미국통증의학회(AAPM)와 국제 섬유근육통 학회 등에서 톤미아 임상 데이터를 공개하며 신뢰도를 높였다. 특히 RESILIENT 임상시험에서는 통증 감소뿐 아니라 수면 개선과 피로 완화 등 환자 삶의 질 전반에 긍정적인 영향을 확인했다는 점이 부각됐다.

이와 함께 회사는 면역항암과 중추신경계(CNS) 파이프라인 확장에도 속도를 내고 있다. 2026년 4월 미국암연구학회(AACR) 연례회의에서는 전임상 면역항암 포트폴리오에 대한 구두 및 포스터 발표가 예정돼 있다. 위암 관련 종양 생물학, 항체 치료제, 약물동태학 연구 결과 등이 공개될 예정이다.

또한 토닉스 파마슈티컬스는 나스닥 글로벌 셀렉트 마켓으로 이전 상장하며 ‘기업 신뢰도’와 기관 투자 접근성을 강화했다. 회사는 이번 상장이 재무 요건과 지배구조 기준을 충족한 결과이며, 향후 유동성과 시장 인지도 개선에 긍정적으로 작용할 것으로 기대하고 있다.

업계에서는 토닉스 파마슈티컬스가 상업화 초기 단계에 진입한 가운데, 톤미아의 처방 확대와 파이프라인 임상 진전에 따라 기업 가치가 좌우될 것으로 보고 있다. 한 바이오 투자 전문가는 “상업 매출과 임상 모멘텀이 동시에 작용하는 구간”이라며 “단기적으로는 처방 증가 속도, 중장기적으로는 CNS와 면역질환 파이프라인의 ‘임상 성공 여부’가 핵심 변수”라고 진단했다.

토닉스 파마슈티컬스는 3월 포르투갈 리스본에서 열리는 BIO-Europe Spring 2026에서도 주요 파이프라인과 상용화 전략을 발표할 예정이다. 시장에서는 이번 발표를 통해 회사의 성장 전략과 글로벌 협력 가능성이 더욱 구체화될지 주목하고 있다.