온코이노베이션스(ONNVF), AI 항암·PNKP 신약 가속…72억 조달·나스닥 상장 검토

온코이노베이션스(ONNVF)가 PNKP 억제제 기반 항암 신약 개발과 자금 조달을 동시에 가속화하며 투자자들의 관심을 끌고 있다. 캐나다 기반 바이오 기업인 온코이노베이션스는 고형암을 표적으로 한 독점 라이선스 기술과 AI 기반 정밀의료 역량을 결합해 전임상 단계에서 빠른 진전을 보이고 있으며, 생산 공정 고도화와 협업 확대, 자본시장 접근까지 다각적인 전략을 전개하고 있다.

회사는 핵심 후보물질 ONC010 개발을 위해 활성의약품 성분 A83B4C63의 300g 규모 생산을 완료했다고 밝혔다. 달튼 파마 서비스와 협력해 진행된 이번 생산에서 약 99.3%의 고순도를 확보하고 잔류 용매가 검출되지 않으며, 향후 IND 제출 및 GMP 생산 기반 마련에 중요한 진전을 이뤘다는 평가다. 앞서 B4 전구물질도 약 952g 규모로 생산하는 데 성공하며 대량 생산 체계 구축에 속도를 내고 있다.

PNKP 억제제 기술 고도화를 위한 협업도 이어지고 있다. 쿠아노와의 공동 프로젝트에서는 AI와 양자 기반 분자 모델링을 활용해 구조적 가설과 인간 PNKP 모델을 도출했으며, 이는 차세대 후보물질 설계와 최적화에 활용될 전망이다. 나노소프트 폴리머스와는 약물 전달 및 제형 개발을 위한 협력 의향서를 체결해 치료 효율을 높일 수 있는 기반을 마련했다.

분석 및 품질 관리 역량도 강화되고 있다. 회사는 A83B4C63에 대한 분석 방법 검증을 시작했으며, 이는 국제의약품규제조화위원회 기준에 부합하는 CMC 전략 구축의 일환이다. 동시에 뉴크로테크닉스와 협력해 생체분석 및 비GLP 시험을 진행하며 약물의 체내 분포와 노출 데이터를 확보하고 있다.

자회사 잉카헬스는 아스트라제네카와 PROmAI 프로그램 내 연구 협력을 통해 다중모달 AI 기반 임상 결과 예측 기술 개발에 나섰다. 이는 실제 임상 데이터와 AI를 결합해 환자별 치료 반응을 분석하는 정밀의료 접근법으로, 향후 항암 치료 의사결정에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.

자본시장에서도 움직임이 감지된다. 온코이노베이션스는 약 500만 캐나다달러(약 72억 원) 규모의 비중개 사모 발행을 추진하며 재무 기반을 강화하고 있다. 또한 미국 투자은행의 지원을 받아 나스닥 교차 상장 가능성도 검토 중이다. 회사는 이와 함께 마케팅 프로그램을 통해 투자자 인지도를 높이며 글로벌 확장 전략을 구체화하고 있다.

업계에서는 온코이노베이션스가 AI 기반 신약 설계, 생산 공정 확장, 데이터 기반 임상 전략을 결합한 점에 주목한다. 코멘트 업계 한 관계자는 “초기 단계 바이오 기업이지만 기술 고도화 속도와 협업 네트워크를 고려하면 중장기 성장 잠재력이 충분하다”고 평가했다.

온코이노베이션스가 PNKP 억제제와 AI 정밀의료를 축으로 연구개발과 자금 조달을 동시에 추진하면서, 향후 임상 단계 진입 여부가 기업 가치의 분수령이 될 것으로 보인다.