페넥 파마슈티컬스(FENC), ‘PEDMARK’ 확장 기대...매출 73% 급증에 흑자 전환

페넥 파마슈티컬스(Fennec Pharmaceuticals, FENC)가 ‘PEDMARK’의 임상 근거 확대와 상업화 성과를 동시에 제시하며 시장 영향력을 빠르게 키우고 있다. 2026년 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 공개된 신규 연구와 1분기 실적 발표를 통해, 해당 치료제가 소아를 넘어 청소년·청년(AYA) 및 성인 환자군으로 확장될 가능성을 재확인했다.

회사에 따르면 ASCO 2026에서 발표된 4건의 연구는 소아부터 성인에 이르는 다양한 암 환자군을 대상으로 ‘PEDMARK’의 효과와 투여 전략을 검증했다. 일본에서 진행된 2/3상 임상에서는 시스플라틴 기반 항암치료 시 발생하는 청력 손실이 유의미하게 감소한 것으로 나타났으며, 실제 진료 환경 데이터를 통해 최소 6시간 이상 지연 투여 방식이 항암 효과를 저해하지 않는다는 점도 확인됐다. 이는 ‘안전성’과 ‘치료 효율성’을 동시에 확보했다는 점에서 의미가 크다.

‘PEDMARK’는 현재 생후 1개월 이상 소아 환자에서 시스플라틴 유발 이독성을 줄이기 위한 치료제로 승인됐으며, 미국종합암네트워크(NCCN)로부터 AYA 환자군에 대해 권고 등급 2A를 받았다. 회사는 애리조나대학 암센터가 주도하는 1/2상 연구를 포함해 두경부암과 고환암 환자를 대상으로 적응증 확대를 추진 중이다. 탬파 종합병원, 시티 오브 호프 등 주요 기관에서도 추가 연구가 진행되고 있어 임상 데이터 축적 속도는 더욱 빨라질 전망이다.

실적 역시 가파른 성장세를 보인다. 페넥 파마슈티컬스는 2026년 1분기 매출이 1510만 달러(약 217억 원)로 전년 동기 대비 73% 증가했다고 밝혔다. AYA 환자군 신규 계정 확대와 ‘PEDMARK’ 판매 증가가 주된 배경이다. 순이익은 20만 달러(약 2억 9000만 원)로 흑자 전환에 성공했으며, 현금 및 현금성 자산은 4010만 달러(약 577억 원)로 늘었다. 판매 및 마케팅 비용은 1140만 달러(약 164억 원)로 증가했지만, 일반관리비는 감소해 수익 구조 개선 흐름이 감지된다.

기업 운영 측면에서도 인재 확보와 보상 전략을 병행하고 있다. 회사는 나스닥 규정에 따라 신규 직원 대상 스톡옵션을 부여하며 인력 확충에 나섰고, 일부 옵션은 최대 50,000주 규모로 3년에 걸쳐 단계적으로 ‘베스팅’되는 구조다. 이는 상업화 확대 국면에서 조직 역량을 강화하려는 의도로 풀이된다.

특허 리스크도 상당 부분 해소됐다. 인도 제약사 시플라(Cipla)와의 분쟁에서 합의에 도달하며 제네릭 제품 출시를 최소 2033년 9월까지 제한하는 조건을 확보했다. 이는 ‘PEDMARK’의 장기 매출 안정성을 높이는 핵심 요소로 평가된다.

코멘트 업계 전문가들은 페넥 파마슈티컬스가 임상 근거 확보와 상업적 성과를 동시에 달성하고 있다는 점에 주목한다. 특히 ‘PEDMARK’의 적용 범위가 성인으로 확대될 경우, 현재 틈새 시장에서 벗어나 보다 큰 항암 보조치료 시장으로 진입할 가능성이 크다는 분석이다. 데이터 축적과 보험 적용 확대가 이어진다면, 중장기적으로 기업 가치 재평가도 기대된다는 전망이 나온다.