[미국 특징주] 백사이트, 폐렴구균 백신 3상 주요 평가변수 충족에 30.70% 상승

백사이트(Vaxcyte, $PCVX)는 5일(현지시간) 미국 정규장에서 전일 대비 30.70% 오른 73.82달러에 마감했다. 회사는 이날 성인 대상 폐렴구균 백신 후보 VAX-31의 임상 3상 결과를 발표했다.

야후파이낸스 정규장 마감 집계에서 거래대금은 약 10억9500만달러였다. 거래소 원자료와의 별도 대조는 확인되지 않았다.

백사이트는 5일 공식 발표에서 핵심 임상시험 OPUS-1의 50세 이상 참가자 대상 주요 면역원성 평가변수를 충족했다고 밝혔다. 회사는 PCV20·PCV21과 공유하는 혈청형 28개에서 비열등성 기준을, VAX-31 고유 혈청형 3개와 교차반응 혈청형 20B에서 우월성 기준을 충족했다고 발표했다.

백사이트는 5일 공식 발표에서 PCV20과 공유하는 혈청형 20개 모두 비열등성 기준을 충족했다고 밝혔다. PCV21과 공유하는 19개 중 17개도 사전 설정 기준을 충족했으며, 혈청형 3과 12F는 회사가 제시한 과거 기준치 0.5를 충족했다고 설명했다. 안전성 프로파일은 PCV20·PCV21과 비슷했다고 덧붙였다.

이번 결과는 면역원성과 안전성에 관한 임상 자료로, FDA 허가를 뜻하지 않는다. 백사이트는 5일 공식 발표에서 OPUS-2와 OPUS-3 결과를 2027년 상반기에 발표하고, 이를 토대로 2028년 상반기 생물의약품 허가 신청을 계획한다고 밝혔다.

백사이트는 5일 공식 발표에서 보통주와 선불 워런트 합산 5억달러, 2032년 만기 전환사채 원금 5억달러 규모의 공모 개시를 발표했다. 공모 조건과 최종 규모는 시장 상황 등에 달려 있다.