프로타고니스트(PTGX) 건선 신약 ‘ICOTYDE’, 1년 임상서 ‘완전 개선’ 입증…경구 치료 새 판 짠다

미국 바이오 기업 프로타고니스트 테라퓨틱스(PTGX)가 건선 치료제 ‘ICOTYDE’의 3상 임상 1년 데이터를 공개하며 경구용 혁신 신약으로서의 입지를 강화하고 있다. ‘ICOTYDE’는 지속적인 피부 완전 개선 효과와 안정적인 안전성을 동시에 입증하며 중등도~중증 판상 건선 치료 시장에서 차별화된 대안으로 주목받고 있다.

프로타고니스트 테라퓨틱스(PTGX)는 미국피부과학회(AAD) 2026 연례학회에서 ‘ICOTYDE’의 3상 장기 데이터를 발표했다고 밝혔다. 이번 결과는 ICONIC-ADVANCE 1·2 및 ICONIC-LEAD 연구를 기반으로 하며, 52주 동안 치료 효과와 안전성이 일관되게 유지된 점이 핵심이다.

‘ICOTYDE’는 인터루킨-23(IL-23) 수용체를 정밀하게 차단하는 최초이자 유일한 경구용 펩타이드 치료제로, 염증 반응의 핵심 경로를 직접 겨냥하는 것이 특징이다. 하루 한 번 복용하는 알약 형태라는 편의성까지 더해 기존 주사형 생물학적 제제 대비 환자 접근성을 크게 개선할 것으로 평가된다.

ICONIC-ADVANCE 연구에서 ‘ICOTYDE’는 52주차까지 완전 피부 개선(PASI 100) 비율이 지속적으로 증가하는 모습을 보였다. 특히 초기 위약군에서 16주 이후 ‘ICOTYDE’로 전환한 환자 역시 기존 투여군과 유사한 수준의 피부 개선 효과를 달성했다. 안전성 측면에서도 새로운 이상 신호는 확인되지 않았으며, 24주 기준 경쟁 약물인 듀크라바시티닙 대비 부작용 및 감염 발생률이 낮은 것으로 나타났다.

청소년을 대상으로 한 ICONIC-LEAD 연구에서도 유사한 결과가 도출됐다. 1년 시점에서 약 60% 환자가 완전한 피부 개선을 달성했고, 86%는 PASI 90에 도달했다. 이 중 92%는 24주 이후에도 치료 효과를 유지했다. 장기 복용에도 불구하고 안전성 문제는 추가로 발견되지 않았다.

디네시 파텔(Dinesh V. Patel) 프로타고니스트 최고경영자(CEO)는 “IL-23 억제 효과와 우수한 안전성, 그리고 경구 복용 편의성을 갖춘 ‘ICOTYDE’는 중증 건선 환자의 치료 विकल्प을 실질적으로 확장할 수 있을 것”이라며 “자사의 펩타이드 플랫폼 경쟁력을 입증한 사례”라고 강조했다.

이번 치료제는 존슨앤드존슨(JNJ) 자회사 얀센 바이오텍과의 협력을 통해 상업화가 진행되고 있다. 프로타고니스트는 판매에 따른 단계별 로열티를 확보하며, 승인에 따라 5,000만 달러(약 720억 원)의 마일스톤을 수령했다. 향후 추가로 최대 5억8,000만 달러(약 8,352억 원)의 성과 기반 지급도 가능하다.

‘판상 건선’은 전 세계 약 1억2,500만 명이 앓고 있는 만성 면역질환으로, 피부 세포 과다 증식으로 염증과 각질이 동반된다. 특히 중등도 이상의 환자는 삶의 질 저하가 심각해 효과적이면서도 장기적으로 안전한 치료 옵션에 대한 수요가 높다.

업계에서는 ‘ICOTYDE’가 기존 주사제 중심 시장 구조를 흔들 수 있을지 주목하고 있다. 경구용 치료제라는 복용 편의성과 경쟁력 있는 효능 데이터가 맞물리며, 향후 건선뿐 아니라 건선성 관절염, 궤양성 대장염, 크론병 등으로 적응증 확대 가능성도 기대된다. “코멘트: 경구용 면역질환 치료제 시장에서 ICOTYDE의 성공 여부는 향후 펩타이드 기반 신약 플랫폼의 상업성 검증이라는 점에서도 중요한 분기점이 될 전망이다.”