상원의원 2명, 임상시험 예측시장 위험 관리 질의

미국 민주당 상원의원 2명이 임상시험 결과와 신약 승인 여부를 거래하는 예측시장에 관해 보건복지부에 위험 관리 조치와 내부 자료를 요구했다. 서한은 환자의 임상시험 참여 판단과 연구자·규제 담당자의 미공개 정보 거래 가능성을 문제로 들었다.

◇ 의원들의 질의

앤절라 앨소브룩스(Angela Alsobrooks) 민주당 상원의원과 론 와이든(Ron Wyden) 민주당 상원의원은 11일(현지시간) 로버트 F. 케네디 주니어(Robert F. Kennedy Jr.) 보건복지부 장관에게 서한을 보냈다. 두 의원은 “임상시험과 의약품의 성공에 돈을 걸도록 허용하면 과학적 절차가 훼손되고 연구자에게 잘못된 유인이 생긴다”고 밝혔다. CNBC는 서한을 먼저 확보해 보도했다.

서한은 일부 의료 전문가들이 제기한 우려를 담았다. 예측시장의 거래 가격이 임상시험 참여를 고민하는 환자의 판단에 영향을 줄 수 있고, 연구자와 규제 담당자가 비공개 정보를 거래에 이용할 위험도 있다는 내용이다. 실제 부정거래가 확인됐다는 주장이 아니라 잠재적 위험을 제기한 것이다.

두 의원은 보건복지부 직원의 관련 예측시장 참여에 관한 내부 소통 기록을 요구했다. 보건복지부와 플랫폼 사업자, 이벤트 계약을 감독하는 미국 상품선물거래위원회(CFTC) 사이의 연락 내용도 요청했다. 시장이 임상시험과 신약 승인 절차에 미칠 영향을 분석한 내부 자료가 있다면 제출하라고 했다.

두 의원은 보건복지부와 미국 식품의약국(FDA), 국립보건원(NIH)이 의약품 개발 과정의 신뢰를 지켜야 한다고 강조했다. 이들이 요구한 자료에는 관련 기관의 위험 관리 현황과 내부 검토가 포함된다.

예측시장 계약은 특정 사건의 결과에 따라 거래 결과가 정해지는 상품이다. 이번 서한이 다룬 계약은 임상시험 결과나 FDA의 승인 결정에 연동돼 있다.

이 사안에는 계약을 감독하는 CFTC와 의약품 개발·승인 절차를 담당하는 보건 기관이 함께 등장한다. 두 의원은 보건복지부와 플랫폼 사업자 간, 보건복지부와 CFTC 간 연락 기록뿐 아니라 보건복지부 직원의 관련 예측시장 참여에 관한 내부 기록과 시장 영향 분석도 요구했다.

◇ 플랫폼의 방지책과 반론

칼시와 폴리마켓은 임상시험이나 FDA 승인 결과에 연동된 계약을 제공한다. 폴리마켓의 관련 시장은 미국 규제를 받지 않는 국제 거래소에서만 거래된다.

칼시는 7월 관련 계약을 출시하면서 대상을 후기 임상시험으로 제한하고, 환자 모집이 끝난 뒤 계약을 상장하겠다고 밝혔다. 거래에 참여하는 모든 사람에게 직장 확인 기술을 적용하겠다고도 밝혔다. 칼시는 이를 시장과 임상시험의 신뢰성을 지키기 위한 장치라고 발표에서 설명했다.

타렉 만수르(Tarek Mansour) 칼시 CEO는 7월 발표에서 “신약 개발은 세계에서 가장 중요하면서도 정보가 가장 제한된 산업 중 하나”라고 말했다. 칼시는 공개적으로 접근하기 어려운 정보를 시장에 드러내는 기능을 강조했다.

잭 서치(Jack Such) 칼시 대변인은 상원의원들의 가상적 우려가 주식시장에도 적용된다며, 규제 승인을 기다리는 제약·바이오 기업의 주식도 거래된다고 주장했다. 그는 주식시장의 규모와 부정행위 유인이 칼시 시장보다 크다고 말했다.

보건복지부와 폴리마켓은 논평 요청에 즉각 답하지 않았다. 서한에는 정부의 답변이나 후속 조치 일정이 담기지 않았다.

앞서 본지는 백악관 직원의 예측시장 거래 통제책과 비공개 정보 이용 방지 조치를 묻는 상원의원들의 요구를 보도했다. 이번 서한은 임상시험과 신약 승인 계약의 위험 관리 현황을 보건복지부에 묻는 별도 질의다.

이번 서한은 정책 결정이나 거래 제한 조치가 아니라 현행 방지책과 내부 검토 자료를 요청한 것이다.