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국제 경제

캐나다, G7 첫 제네릭 세마글루타이드 허가…닥터레디스 공급 시작

손정환 기자

2026.05.18 (월) 03:55

캐나다가 G7 국가 중 처음으로 제네릭 세마글루타이드 주사제 시판을 허가했고, 닥터레디스가 승인 직후 현지 공급을 시작했다고 밝혔다.

제네릭 진입으로 GLP-1 기반 당뇨·비만 치료제 시장의 가격 경쟁과 접근성 개선 기대가 커졌다고 전했다.

캐나다, G7 첫 제네릭 세마글루타이드 허가…닥터레디스 공급 시작 / TokenPost.ai

인도 제약사 닥터레디스가 캐나다에서 제네릭 세마글루타이드 주사제 판매를 시작했다. 캐나다가 주요 7개국(G7) 가운데 처음으로 관련 제네릭 제품의 시판을 허가하면서, 비만·당뇨 치료제 시장의 경쟁 구도가 한층 빨라질 가능성이 커졌다.

닥터레디스는 4월 28일 캐나다 보건부로부터 ‘판매 적합 통지’(NOC)를 받은 뒤 수일 만에 제네릭 세마글루타이드 주사제를 출시했다고 밝혔다. 회사 측은 이번 출시로 캐나다 환자들에게 보다 빠르게 치료 접근성을 제공할 수 있게 됐다고 설명했다.

세마글루타이드는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 쓰이는 GLP-1 계열 치료 성분이다. 주 1회 투여 방식이 특징이며, 식이요법과 운동을 병행하는 성인 환자 치료에 사용된다. 이번 제품은 사전 충전형 펜 형태의 피하주사제로 공급된다.

2mg·4mg 펜 형태로 출시…주 1회 투여 방식

닥터레디스의 세마글루타이드 주사제는 2mg 펜과 4mg 펜 두 종류로 나온다. 두 제품 모두 ml당 1.34mg 농도의 멸균 용액으로 구성됐다. 2mg 펜은 0.25mg 또는 0.5mg 용량 투여용이며, 4mg 펜은 1mg씩 주사할 수 있도록 설계됐다.

적응증은 제2형 당뇨병 성인 환자의 혈당 조절 개선이다. 메트포르민 단독 사용이 어렵거나, 메트포르민·설포닐우레아·SGLT2 억제제·기저 인슐린 등과 병용해도 혈당 조절이 충분하지 않은 환자군에서 사용할 수 있다. 다만 회사는 이 약이 인슐린 대체제가 아니며, 제1형 당뇨병이나 당뇨병성 케톤산증 치료에는 사용해서는 안 된다고 덧붙였다.

GLP-1 경쟁 본격화…가격 접근성 개선 기대

에레즈 이스라엘리 닥터레디스 최고경영자(CEO)는 “승인 후 며칠 만에 캐나다에서 제네릭 세마글루타이드 주사제를 출시하게 돼 기쁘다”며 “복합 의약품과 펩타이드 개발 역량, 캐나다 내 시장 접근 능력을 바탕으로 고품질이면서도 보다 합리적인 GLP-1 치료제를 제공하겠다”고 밝혔다.

이번 출시는 닥터레디스가 최근 인도에서 ‘오베다’ 브랜드로 관련 제품을 내놓은 데 이은 후속 행보다. 회사는 앞으로도 복수의 글로벌 시장에서 GLP-1 치료제 접근성 확대를 추진하겠다는 방침이다.

시장에서는 캐나다의 이번 허가가 단순한 지역 출시를 넘어, 고가 치료제로 꼽혀온 세마글루타이드 시장의 ‘가격 경쟁’ 신호탄이 될 수 있다는 평가가 나온다. 특히 당뇨 치료 수요가 꾸준한 가운데 제네릭 진입이 본격화하면 환자 부담 완화와 처방 선택지 확대에 영향을 줄 가능성이 있다.

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다만 실제 시장 판도는 공급 안정성, 보험 급여 반영 여부, 경쟁사 추가 진입 속도에 따라 달라질 전망이다. 캐나다가 G7 국가 중 처음으로 문을 연 만큼, 다른 선진국 규제당국의 후속 판단에도 관심이 쏠린다.

TP AI 유의사항 TokenPost.ai 기반 언어 모델을 사용하여 기사를 요약했습니다. 본문의 주요 내용이 제외되거나 사실과 다를 수 있습니다.

본 기사는 시장 데이터 및 차트 분석을 바탕으로 작성되었으며, 특정 종목에 대한 투자 권유가 아닙니다.

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