에이치엘비바이오스텝, 한일 비임상 협력

HLB바이오스텝(278650)이 일본 시믹(CMIC), 아비테라와 손잡고 한국과 일본의 비임상시험 수요에 공동 대응한다. 국내 제약·바이오기업의 해외 영장류 GLP 독성시험 수요와 일본의 비설치류 유효성·약리시험 수요를 서로 연결하는 방식이다.

HLB바이오스텝은 20일 시믹, 아비테라와 ‘한·일 비임상시험 사업 협력을 위한 업무협약’을 체결했다고 밝혔다. 협약식은 19일 HLB그룹 학동사옥에서 열렸고 백성진 HLB바이오스텝 대표이사, 쇼고 고바야시(Shogo Kobayashi) 시믹 최고사업책임자, 손국진 아비테라 대표이사가 참석했다.

이번 협약은 세 회사의 역할을 나눠 비임상시험 수요를 발굴하고 수행기관으로 연결하는 데 초점이 맞춰졌다. HLB바이오스텝은 비임상 유효성평가 역량을, 시믹은 영장류(NHP) 우수실험실운영기준(GLP) 독성시험 역량을, 아비테라는 국내외 고객 네트워크를 각각 맡는다.

HLB바이오스텝은 국내 제약·바이오기업에서 발생하는 영장류 GLP 독성시험 등 해외 비임상시험 수요를 발굴해 시믹과 연계한다. 반대로 일본에서 발생하는 비설치류 유효성·약리시험 수요는 HLB바이오스텝이 국내에서 수행하는 구조다.

비임상시험은 신약 후보물질을 사람에게 투여하기 전 안전성과 효능 가능성을 동물 모델 등으로 살피는 절차다. 설치류는 생쥐와 쥐 같은 동물을 뜻하고, 비설치류 시험은 영장류·개·미니피그 등 다른 동물 모델을 활용하는 시험을 말한다.

GLP는 비임상시험 자료의 신뢰성을 확보하기 위한 우수실험실운영기준이다. NHP는 비인간 영장류를 뜻하며 일부 바이오의약품 비임상시험에서 활용된다. 본지는 앞서 비인간영장류 기반 비임상 시험 수주가 늘어난 사례를 보도한 바 있다.

시믹은 일본을 중심으로 비임상·임상시험과 의약품 개발·생산 서비스를 제공하는 CRO 기업이다. 시믹은 자체 비임상 CRO 소개 자료에서 독성시험, 안전성약리, 유효성평가, 바이오분석 등 비임상 서비스를 제공한다고 밝히고 있다.

시믹그룹의 품질보증 자료에는 비임상 안전성시험 분야의 GLP 적합성 조사 이력이 제시돼 있다. 이번 협력에서 시믹은 영장류 GLP 독성시험을 비롯한 해외 비임상시험 수행을 지원하는 역할로 소개됐다.

HLB바이오스텝은 회사 홈페이지에서 신약 등 신규 개발 물질에 대한 동물 대상 비임상시험을 수행한다고 소개한다. 회사는 비임상 CRO 사업, 생체시료 분석, 바이오인프라 구축, 동물의약품 관련 서비스를 사업 영역으로 제시하고 있다.

아비테라는 국내 제약·바이오기업과 글로벌 비임상·임상 전문기관을 연결해 신약개발과 사업개발을 지원하는 역할을 맡는다. 이번 협약에서는 한국과 일본의 고객 네트워크를 바탕으로 신규 사업기회 발굴과 고객 커뮤니케이션을 지원한다.

세 회사가 밝힌 협력 범위는 △국내 제약·바이오기업의 영장류 GLP 독성시험 등 해외 비임상시험 지원 △한국과 일본의 비임상시험 사업기회 발굴 및 상호 연계 △비설치류 유효성·약리시험 분야 협력 △공동 고객미팅 및 기술협의 △세미나·학회 등 공동 사업개발 활동이다.

백성진 HLB바이오스텝 대표이사는 “이번 협약은 국내 제약·바이오기업의 해외 영장류 GLP 독성시험을 지원할 수 있는 네트워크를 확대하는 동시에 일본의 비임상시험 수요를 국내로 연결할 수 있는 기반을 마련했다는 데 의미가 있다”고 말했다. 해외 시험 수요와 국내 수행 역량을 함께 묶겠다는 설명이다.

백 대표는 “각 사의 전문성과 한·일 네트워크를 결합해 고객의 개발전략에 적합한 비임상시험 서비스를 제공하고 글로벌 사업기회를 지속 확대해 나가겠다”고 말했다. 다만 이번 발표는 업무협약 단계로, 실제 시험 의뢰 규모와 계약 금액, 매출 반영 시점은 공개되지 않았다.

확인 출처: 아시아경제 원문, HLB바이오스텝 비임상 CRO 사업, CMIC Non-Clinical CRO Solutions, CMIC 품질보증 체계