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[미국 특징주] 젠맙 하루 28.25% 급등…두경부암 3상 두 지표 충족
이준한 기자
페토셈타맙 병용요법이 임상 3상 첫 중간분석에서 전체생존과 객관적반응률을 충족했다. 발표 당일 젠맙 주가는 28.25% 상승 마감했다.
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야후 파이낸스의 정규장 마감 집계에서 젠맙은 57.29달러(약 7만6900원)에 거래를 마쳤다. 거래대금은 약 16억7300만달러(약 2조2500억원)였다.
장중 주가는 25% 넘게 오르며 사상 최고치를 기록했다.
젠맙은 28일 발표문에서 LiGeR-HN1 임상 3상의 첫 중간분석 결과를 공개했다. 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 분석을 평가했다.
시험은 1차 치료 대상 PD-L1 양성 재발·전이성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 진행됐다. 페토셈타맙과 펨브롤리주맙 병용요법을 펨브롤리주맙 단독요법과 비교했다.
LiGeR-HN1은 무작위 배정·공개형 시험으로 설계됐다. 환자는 두 치료군에 무작위 배정됐고, 환자와 연구진은 투여군을 알고 시험에 참여했다.
젠맙이 발표한 전체생존 위험비는 0.50이었다. 95% 신뢰구간은 0.37~0.67, p값은 0.0001 미만이었다.
객관적반응률 오즈비는 3.17로 집계됐다. 95% 신뢰구간은 2.06~4.89, p값은 0.0001 미만이었다.
회사가 말한 사망 위험 50% 감소는 대조군과 비교한 상대 위험을 뜻한다. 절대 생존율이 50% 높아졌다는 의미는 아니다.
젠맙은 병용요법의 안전성 프로파일이 기존에 알려진 각 약물의 안전성 프로파일과 대체로 일치했고, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다고 밝혔다.
시험 연구자인 에버렛 E. 보크스(Everett E. Vokes) 시카고의대 의학부장·수석의사는 “이 환자군에서 수년 만의 첫 긍정적 3상”이라고 말했다. 이는 보크스가 임상시험 결과를 평가한 발언이다.
이번 결과는 임상시험 중간분석으로, 그 자체가 규제 승인이나 표준치료 변경을 뜻하지는 않는다. 전체 임상 결과와 후속 절차가 남아 있다.
젠맙은 26일 페토셈타맙의 두경부암 임상 2상 자료도 공개했다. 이번 3상 결과는 앞서 공개된 2상과는 별도 시험의 첫 중간분석이다.
젠맙 주가는 1월 2일 종가 31.82달러(약 4만2200원)에서 28일 종가 57.29달러로 올라 올해 약 80% 상승했다. 배당을 제외한 단순 주가 기준이다.
젠맙은 10월 28일 발표문에서 당시 기준 규제당국과 논의하고 전체 결과를 향후 학술대회에서 발표할 계획이라고 밝혔다.
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