AI 활용 신약 'PHI-101', 호주서 임상 승인…급성 백혈병 정조준

인공지능 기술을 활용해 신약을 개발 중인 바이오벤처 기업 파로스아이바이오가 호주에서 차세대 급성 골수성 백혈병 치료제의 임상시험 승인을 받았다. 단순한 투약이 아닌 미세잔존질환(MRD)에 초점을 맞춘 점에서 주목을 받는다.

파로스아이바이오는 8월 28일, 자사 치료 후보 물질 'PHI-101'이 호주의 인간연구윤리위원회(HREC)로부터 MRD 분야 연구자주도 임상시험 승인(IRB 승인의 일종)을 받았다고 밝혔다. MRD는 백혈병 치료 후에도 체내에 미량의 암세포가 남아 있는 상태로 재발의 주요 원인으로 지목된다. 이는 치료 후 관해(remission) 상태에 접어들었더라도 완치로 보기 어려운 이유다.

이번 임상시험은 지난해 9월 파로스아이바이오가 호주의 대표적인 암 연구기관인 피터맥캘럼 암센터의 앤드류 웨이 교수와 체결한 공동 연구 계약에 따라 진행된다. 연구자주도 임상은 제약사가 아닌 의료진(혹은 연구기관)이 주도해 실시하는 임상 방식으로, 실제 의료 현장에서의 효용성과 데이터를 중점적으로 확보할 수 있다.

회사의 설명에 따르면 이번 승인으로 PHI-101은 임상 2상에 한걸음 더 다가섰다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “이번 승인은 치료 수단이 제한적인 급성 골수성 백혈병 분야에서 PHI-101이 혁신 신약으로 자리매김할 수 있는 가능성을 보여준 계기”라며, “신속히 임상 데이터를 확보해 글로벌 시장 진입에 속도를 낼 것”이라고 밝혔다.

급성 골수성 백혈병(AML)은 진행 속도가 빠르고 치료 성과가 제한적인 혈액암 중 하나다. 특히 재발률이 높고, 고령자 대상 치료 옵션이 부족해 혁신적인 신약 개발이 절실한 분야다. 최근에는 MRD를 새로운 치료 타깃으로 삼는 접근이 늘고 있으며, 이는 질병의 '완전한 제거'를 목표로 하는 최근 항암 치료 연구 흐름과 맞닿아 있다.

이 같은 흐름은 향후 인공지능 기술을 접목한 신약 개발의 새로운 가능성을 여는 방아쇠 역할을 할 전망이다. 치료 효과를 평가할 새로운 바이오마커로서 MRD의 임상적 활용이 확대되면 파로스아이바이오를 비롯한 국내 바이오기업들의 글로벌 경쟁력도 한층 강화될 것으로 보인다.