한미약품, 릴리와 1조7천억 신약 라이선스 계약 체결... 글로벌 시장 주목

한미약품이 바이오신약 후보물질 소네페글루타이드의 해외 개발과 사업화를 위해 미국 제약사 일라이 릴리와 라이선스 계약을 맺으면서, 국내 제약사의 신약 기술이 글로벌 시장에서 다시 한 번 상업적 평가를 받게 됐다.

한미약품은 1일 소네페글루타이드와 관련한 개발·제조·상업화 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 릴리는 한국을 제외한 해외 시장에서 이 후보물질의 개발과 생산, 판매에 대한 독점 권리를 확보한다. 한미약품은 국내 권리를 유지하면서 해외 사업은 글로벌 대형 제약사에 맡기는 구조를 택한 셈이다. 신약 개발은 임상 비용과 허가 절차, 판매망 확보까지 막대한 자금과 시간이 필요한 만큼, 국내 기업이 해외 확장을 추진할 때 이런 기술수출 방식이 자주 활용된다.

계약 조건을 보면 한미약품은 우선 릴리로부터 확정 계약금 7천500만달러, 한화 약 1천129억원을 받는다. 여기에 임상 개발 진전, 규제기관 승인, 제품 출시와 판매 확대 같은 단계별 목표를 달성하면 최대 11억8천500만달러, 약 1조7천844억원의 마일스톤(단계별 성공 보수)을 추가로 받을 수 있다. 제품이 실제 출시된 뒤에는 별도의 로열티도 수령한다. 제약업계에서는 이런 계약 구조를 통해 초기 연구개발 성과를 현금화하면서도, 나중에 신약이 성공했을 때 추가 수익을 확보하는 모델로 본다.

소네페글루타이드는 한미약품이 장 성장 촉진, 염증 완화, 장 점막 보호와 재생 효과를 목표로 개발해 온 바이오신약 후보물질이다. 현재는 단장증후군을 적응증으로 글로벌 임상 2상이 진행되고 있다. 단장증후군은 소장의 일부가 절제되거나 기능을 잃어 영양분과 수분 흡수가 제대로 이뤄지지 않는 질환으로, 심한 경우 영양실조와 만성적인 건강 악화로 이어질 수 있다. 환자 수가 많지 않은 희귀질환에 속하지만 치료 필요성이 크고, 효과적인 치료제가 제한적이어서 글로벌 제약사들이 주목하는 분야다.

이번 계약은 한미약품 입장에서는 연구개발 성과를 대형 글로벌 제약사로부터 인정받았다는 의미가 있다. 릴리 역시 신약 후보의 잠재력을 높게 평가했기 때문에 한국을 제외한 해외 독점 권리를 확보한 것으로 해석된다. 시장에서는 이번 계약이 단순한 일회성 수익을 넘어, 국내 제약·바이오 기업이 초기 연구를 수행하고 글로벌 기업이 후속 개발과 상업화를 맡는 협업 흐름을 다시 보여준 사례로 보고 있다. 이 같은 흐름은 앞으로도 국내 기업들의 기술수출 확대와 희귀질환 치료제 개발 경쟁으로 이어질 가능성이 있다.