인슐렛(PODD), ‘옴니포드6’ 임상 성과…혈당 안정·인슐린 사용↓ ‘완전자동 치료’ 성큼

인슐렛(PODD)이 차세대 자동 인슐린 전달(AID) 시스템 ‘옴니포드 6’과 완전 폐쇄형 루프(FCL) 기술의 임상 결과를 공개하며 당뇨 관리의 ‘효율성’과 ‘자동화’ 수준을 한 단계 끌어올렸다고 밝혔다. 이번 결과는 혈당 조절 개선은 물론 환자 개입을 크게 줄일 수 있다는 점에서 향후 당뇨 치료 패러다임 변화를 예고한다.

미국 매사추세츠에 본사를 둔 인슐렛은 미국당뇨병학회(ADA) 학술대회에서 STRIVE 임상과 EVOLUTION 3 연구 결과를 발표했다. STRIVE 시험에서는 차세대 알고리즘이 적용된 옴니포드 6이 기존 제품 대비 더 높은 혈당 안정성을 확보하면서도 ‘인슐린 투여 횟수’를 줄인 것으로 나타났다. 특히 1형 및 2형 당뇨 환자 모두에서 목표 혈당 범위(70~180mg/dL) 유지 시간이 증가했으며, 심각한 저혈당이나 당뇨성 케톤산증(DKA) 사례는 보고되지 않았다.

연구에 따르면 14세 이상 1형 당뇨 환자의 경우 목표 범위 유지 시간은 77%로 기존 대비 4%포인트 개선됐고, 2형 환자 역시 76%로 상승했다. 더욱 주목할 점은 환자의 개입을 최소화한 환경에서도 성과가 유지됐다는 점이다. 하루 평균 인슐린 추가 투여 횟수를 줄였음에도 불구하고 안정적인 혈당 관리가 가능해 ‘사용자 부담 감소’라는 핵심 목표를 입증했다.

EVOLUTION 3 연구에서는 2형 당뇨 환자를 대상으로 완전 폐쇄형 루프 시스템의 가능성을 확인했다. 해당 시스템은 별도의 설정 없이 인슐린을 자동 조절하는 구조로, 목표 범위 유지 시간을 64%까지 끌어올리며 기존 대비 12%포인트 개선 효과를 보였다. 동시에 하루 총 인슐린 사용량은 86유닛에서 58유닛으로 감소했고 체중 증가 없이 안정성을 유지했다. 참가자의 86%가 만족 또는 매우 만족한다고 응답해 ‘환자 경험’ 측면에서도 긍정적 평가를 받았다.

트랑 리(Trang Ly) 인슐렛 최고 의료 책임자는 “옴니포드 6은 최대 50% 더 많은 자동 인슐린 공급이 가능해 고혈당 대응 능력이 크게 향상됐다”며 “완전 폐쇄형 시스템은 식사 시점 관리까지 자동화해 의료 현장과 환자 모두의 접근성을 높일 것”이라고 설명했다.

인슐렛은 현재 해당 기술을 기반으로 2027년 미 식품의약국(FDA) 승인 신청과 2028년 상용화를 목표로 개발을 진행 중이다. 회사 측은 1형 당먨 환자까지 완전 폐쇄형 시스템을 확대하기 위한 초기 연구도 병행하고 있다고 밝혔다. 이번 임상 결과는 당뇨 치료 기기가 단순한 관리 도구를 넘어 ‘완전 자동화된 치료 솔루션’으로 진화하고 있음을 보여주는 신호로 해석된다.