짝 미주신경 자극, 미 뇌졸중 재활 지침에 반영

모비아 메디컬(Mobia Medical·$MOBI)의 이식형 짝 미주신경 자극 치료 방식이 미국심장협회(AHA)와 미국뇌졸중협회(ASA)의 2026년 성인 뇌졸중 재활·회복 가이드라인에 반영됐다.

미국심장협회와 미국뇌졸중협회는 한국시간 27일 공개된 새 가이드라인에서 뇌졸중 재활은 환자가 의학적으로 안정되면 입원 중 조기에 시작해야 한다고 밝혔다. 가이드라인 요약본은 상지 편마비가 있는 적격 환자에게 미주신경 자극(VNS)과 고용량 과제특이 훈련을 병행하는 방안을 고려할 수 있다고 정리했다.

모비아 메디컬은 28일 보도자료에서 자사 Vivistim 치료가 이번 권고 문서에 이름을 올렸다고 밝혔다. Vivistim은 재활 치료 중 미주신경을 자극해 만성 허혈성 뇌졸중 환자의 상지 운동장애를 줄이고 운동 기능을 개선하도록 설계된 장치다.

미국 식품의약국(FDA) 사전판매승인 문서에도 같은 적응증이 기재돼 있다. 이번 발표는 새 치료법이 처음 등장했다는 뜻이 아니라, 이미 허가받은 장치와 재활 훈련 조합이 임상 가이드라인 문서 안에 반영됐다는 의미가 크다.

미주신경 자극은 목 부위의 미주신경에 전기 자극을 주는 방식이다. 뇌졸중 재활에서는 팔과 손을 움직이는 훈련과 자극을 함께 배치해 운동 기능 회복을 돕는 접근으로 쓰인다.

고용량 과제특이 훈련은 환자가 회복해야 하는 실제 동작을 반복 수행하도록 설계한 재활 방식이다. 가이드라인이 함께 언급한 것은 장치 자체보다 재활 훈련과 결합된 치료 접근법이라는 점에서 의미가 있다.

다만 가이드라인은 치료 접근법을 다루는 문서이며 특정 제품이나 제조사를 지지하지 않는다는 점도 함께 적시됐다. 특정 회사의 상업적 성과로 곧바로 연결해 해석하기는 어렵다는 뜻이다.

근거는 VNS-REHAB 임상 데이터다. Stroke에 실린 장기 추적 논문은 만성 허혈성 뇌졸중 환자 108명을 대상으로 한 무작위 임상시험의 1년 추적 결과를 담았다.

이 가운데 74명이 1년 데이터를 완주했다. 연구진은 상지 기능과 일상생활동작, 삶의 질 지표에서 개선 유지가 관찰됐다고 보고했다.

모비아 메디컬은 7월 14일 별도 보도자료에서 Neurology에 실린 2년 추적 데이터도 공개했다. 회사는 해당 자료가 상지 운동 기능, 일상생활동작, 삶의 질 개선의 지속성을 보여줬다고 밝혔다.

리처드 파우스트(Richard Foust) 모비아 메디컬 최고경영자(CEO)는 이번 가이드라인 반영을 두고 “meaningful validation of the impact of our technology”라고 말했다. 회사는 이 발언을 자사 기술의 임상적 검증으로 해석했다.

데이비드 Z. 로즈(David Z. Rose) 사우스플로리다대 모르사니 의대 신경과 교수는 회사 보도자료에서 “changed how we view the continuum of stroke care”라고 말했다. 회사는 이 발언을 장기 재활 단계에서 선택지가 넓어졌다는 신호로 제시했다.

상업적 효과는 별도로 확인해야 한다. 실제 채택 폭은 보험 적용, 재활센터의 시술·훈련 인프라, 적격 환자 선별 기준에 따라 달라질 수 있다.

공개 시장 반응도 발표 직후 과열로 확인되지는 않았다. 28일 오전 프리마켓 기준 ADVFN 보드에는 모비아 메디컬 변동률이 0.00%로 표시됐다.

이번 문서는 뇌졸중 재활에서 조기 평가와 다학제 치료, 신체·인지·정신건강을 함께 다루는 접근을 강조했다. Vivistim에 미칠 영향은 보험 적용과 병원 현장 도입 과정에서 추가로 확인될 예정이다.