테라레이즈(TLTFF), 1억 캐나다달러 조달 카드 확보… 방광암 치료 임상 65% 효과

테라레이즈(Theralase, TLTFF)가 자본 확충 기반과 임상 성과를 동시에 부각하며 ‘방광암 치료’와 ‘광역학 치료’ 분야에서 존재감을 키우고 있다. 캐나다 전역에 걸쳐 최대 1억 캐나다 달러 규모의 증권 발행이 가능한 선반 공모를 확보하는 한편, 임상 2상 종료를 앞둔 핵심 파이프라인과 전임상 데이터에서 잇따라 유의미한 결과를 도출했다.

29일(현지시간) 테라레이즈는 최종 기본 선반 투자설명서 승인을 통해 향후 25개월 동안 최대 1억 캐나다 달러(약 1,440억 원) 규모의 다양한 증권 발행이 가능해졌다고 밝혔다. 다만 현재 즉각적인 발행 계획은 없다는 입장이다. 이와 함께 최대 2,039만9050주의 신주인수권을 TSX 벤처거래소에 ‘TLT.WT’ 종목으로 상장 승인받았으며, 해당 물량은 약 460만 캐나다 달러 규모의 사모 자금 조달 과정에서 발행됐다.

재무 지표 역시 개선 흐름을 이어갔다. 2026년 1분기 매출은 13만2634달러로 전년 대비 45% 증가했으며, 매출총이익률은 49%로 상승했다. 순손실은 103만1785달러로 줄어들며 비용 효율화가 진행됐다. 특히 ‘비근육 침습성 방광암(NMIBC)’ 치료제 루비다(Ruvidar) 기반 임상 2상은 마무리 단계에 진입했다. 중간 데이터 기준 완전 반응률은 65.2%(89명 중 58명), 12개월 지속 반응률은 40.4%를 기록했고 안전성 지표도 충족됐다. 회사는 2026년 3분기 캐나다 보건부와 미국 식품의약국(FDA)에 순차적 허가 신청을 진행하고 2027년 상반기 승인 여부가 결정될 것으로 보고 있다.

연간 실적에서는 다소 엇갈린 모습이었다. 2025년 매출은 81만6468 캐나다 달러로 21% 감소했고 순손실은 412만817 캐나다 달러를 기록했다. 다만 동일 임상에서 확인된 치료 효능이 유지되며 파이프라인 가치에 대한 시장 기대는 이어졌다. 또한 페링(Ferring)과의 공동 임상 개발 계약 체결은 글로벌 상업화 가능성을 확대하는 계기로 평가된다.

전임상 단계에서도 의미 있는 성과가 이어졌다. 엑스레이 활성화 루테린(Rutherrin)을 활용한 근육 침습성 방광암(MIBC) 동물 실험에서 치료군 100%가 무종양 상태를 유지하며 ‘방광암 치료’ 패러다임 전환 가능성을 제시했다. 동일 조건에서 방사선 단독 치료군은 사망률이 증가한 반면, 병용 치료군은 생존율이 유의미하게 개선됐다. 종양 내 약물 축적이 약 4배 증가하고 35일 시점에서 완전 종양 제거가 확인된 점도 주목할 부분이다. 회사는 GLP 독성 시험을 거쳐 2026년 중 적응형 0/1/2상 임상 시험에 돌입할 계획이다.

자금 조달 역시 병행됐다. 테라레이즈는 2026년 들어 총 266만 캐나다 달러 자금 조달을 완료했으며, 별도로 110만 캐나다 달러 규모의 비중개 사모 투자도 마무리했다. 조달 자금은 임상 2상 연구, 루테린 독성 시험, 운영 자금 등에 투입된다.

기술 확장성도 확인됐다. 루비다가 단순 항암제 역할을 넘어 헤르페스 바이러스(HSV-1)를 비활성화하는 새로운 작용 기전이 확인됐다는 점이다. 실험에서 약 1.3µM 농도에서 최대 99.999999%의 바이러스 감소 효과를 보였으며, 이는 향후 항바이러스 치료제로의 확장 가능성을 시사한다. 또한 인터페론 병용 실험에서는 단독 대비 50~65% 높은 암세포 사멸 효과가 확인돼 병용요법 개발 기대도 커지고 있다.

코멘트 테라레이즈는 ‘광역학 치료’ 기술을 기반으로 방광암을 포함한 다양한 적응증으로 확장하는 전략을 구체화하고 있다. 단기적으로는 임상 승인 여부가 핵심 변수지만, 자금 조달 여력과 전임상 성과를 감안할 때 중장기 성장 서사는 점차 명확해지고 있다는 평가가 나온다.