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테크 경제

뉴로센스(NRSN), 루게릭 치료제 ‘프라임C’ 2b상 성공… 사망 위험 65%↓·생존 15개월↑

김민준 기자

2026.06.30 (화) 00:03

뉴로센스가 ALS 치료제 ‘프라임C’ 임상 2b상에서 TDP-43 감소와 질병 진행 둔화 효과를 입증했다고 밝혔다.

사망 위험 65% 감소와 생존기간 15개월 연장 효과를 보이며 글로벌 3상 진입을 앞두고 있다고 전했다.

뉴로센스(NRSN), 루게릭 치료제 ‘프라임C’ 2b상 성공… 사망 위험 65%↓·생존 15개월↑ / TokenPost.ai

뉴로센스(NRSN)가 루게릭병 치료제 ‘프라임C(PrimeC)’의 임상 2b상에서 핵심 병리 지표를 줄이며 질병 진행을 늦추는 데 성공했다는 결과를 내놓으면서 글로벌 신약 경쟁에 속도가 붙고 있다.

뉴로센스는 최근 ALS(근위축성 측삭경화증)를 대상으로 진행한 PARADIGM 임상 2b 시험에서 주요 평가 지표를 충족했다고 밝혔다. 회사에 따르면 치료 180일 시점에서 위약군 대비 신경세포 유래 ‘TDP-43’ 단백질이 통계적으로 유의미하게 감소했으며(p=0.0421), 540일 시점에서는 효과가 더욱 확대되고 지속된 것으로 나타났다(p<0.001). ‘TDP-43’은 ALS 진행과 직결되는 핵심 병리 지표로 꼽힌다.

임상 데이터는 기능 저하 속도에서도 의미 있는 개선을 보여줬다. ALS 환자의 기능 상태를 평가하는 ALSFRS-R 점수 감소 속도가 12개월과 18개월 기준 각각 36.5%(p=0.008), 32.8%(p=0.007) 둔화됐다. 생존 분석에서는 사망 위험이 약 65% 감소하고(HR 0.35, p=0.004), 중앙 생존기간이 약 15개월 연장된 것으로 추정됐다. 다중 바이오마커에서도 약물 기전이 확인됐고, 안전성 측면에서도 새로운 이상 신호는 발견되지 않았다.

뉴로센스는 이러한 결과를 바탕으로 글로벌 3상 임상인 ‘PARAGON’ 시험에 착수할 계획이며, 이미 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시험 개시 승인을 확보한 상태다. 업계에서는 이번 결과가 단순 증상 완화를 넘어 질병 기전에 직접 작용했음을 시사한다는 점에서 주목하고 있다.

한편 회사는 알츠하이머병 분야에서도 ‘프라임C’의 확장 가능성을 점검하고 있다. 초기 개념 입증 단계인 임상 2상 RoAD 연구에서는 타우 단백질, 아밀로이드 베타 비율 등 주요 바이오마커와 함께 ‘TDP-43’, 알파시누클레인 등 잘못 접힌 단백질 변화가 관찰됐다. 산화 스트레스 및 염증 관련 지표에서도 긍정적인 흐름을 보였으며, 중대한 부작용은 보고되지 않았다.

특허 확보도 이어지고 있다. 뉴로센스는 한국, 일본, 브라질, 미국 등 주요 시장에서 ‘프라임C’ 조성물 관련 특허를 잇따라 확보해 2042년까지 독점적 권리를 확보했다. 이는 장기 상업화 전략과 함께 글로벌 시장 진출 기반을 강화하는 요소로 평가된다.

업계 전문가들은 “ALS 치료제 시장은 여전히 미충족 수요가 큰 영역”이라며 “바이오마커 개선과 생존 연장 효과를 동시에 입증한 점은 상업적 성공 가능성을 높이는 요소”라고 분석했다. 이어 “향후 3상에서 재현성이 입증될 경우 ‘프라임C’는 질병 진행 자체를 바꾸는 치료제로 자리매김할 수 있다”고 덧붙였다.

다만 재무 여건은 과제로 남아 있다. 뉴로센스는 최근 상장 유지 요건 미달 통지를 받은 상태로, 기업가치 회복과 추가 자금 조달이 병행돼야 하는 상황이다. 회사 측은 향후 임상 및 규제 성과를 통해 중장기 주주 가치를 끌어올린다는 방침이다.

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‘프라임C’를 앞세운 뉴로센스의 이번 임상 성과는 ALS 치료제 개발의 새로운 전환점이 될지 주목된다. 글로벌 3상 결과가 향후 신약 승인과 시장 판도를 좌우할 핵심 분기점이 될 전망이다.

본 기사는 시장 데이터 및 차트 분석을 바탕으로 작성되었으며, 특정 종목에 대한 투자 권유가 아닙니다.

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