1조995억원 신약 권리 확보한 SK바이오팜

SK바이오팜이 미국 바이오 기업 바이오헤이븐(Biohaven)의 뇌전증 신약 후보물질과 칼륨채널 신약개발 플랫폼을 최대 7억9500만 달러(약 1조995억원) 규모로 도입한다.

SK바이오팜은 26일 공시에서 바이오헤이븐 바이오사이언스 아일랜드와 오파칼림(Opakalim·BHV-7000), Kv7 활성화제 화합물, Kv7 디스커버리 플랫폼에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 해당 후보물질과 플랫폼의 전 세계 독점 권리를 확보한다.

총 계약 규모는 최대 7억9500만 달러다. 이날 환율 1달러당 1383원을 적용하면 약 1조995억원이다.

계약금은 4억 달러(약 5532억원)다. SK바이오팜은 거래 종결 시 3억5000만 달러를 지급하고, 거래 종결 1년 뒤 5000만 달러를 추가 지급한다.

개발과 허가 진행에 따른 단계별 마일스톤은 최대 3억9500만 달러(약 5463억원)로 잡혔다. 이 가운데 오파칼림 관련 마일스톤은 3억3500만 달러, 기타 Kv7 활성화제 화합물 관련 마일스톤은 6000만 달러다.

제품 판매가 이뤄지면 SK바이오팜은 순매출액 구간에 따라 별도 로열티도 지급한다. 총 계약 규모 전부가 즉시 지급되는 금액은 아니며, 계약금과 조건부 마일스톤, 판매 이후 로열티가 나뉜 구조다.

오파칼림은 Kv7 칼륨채널을 활성화하는 기전의 뇌전증 신약 후보물질이다. 바이오헤이븐은 홈페이지에서 오파칼림을 Kv7.2·Kv7.3 칼륨채널을 선택적으로 활성화하는 물질로 설명하고, 뇌전증 후기 임상 개발 단계에 있다고 밝혔다.

아시아경제는 오파칼림이 부분발작 적응증을 대상으로 개발되고 있으며 현재 RISE2와 RISE3 임상 2·3상이 진행 중이라고 보도했다. 진행 중인 임상시험은 개발 연속성을 위해 바이오헤이븐이 계속 수행하고, 관련 비용은 SK바이오팜이 부담한다.

Kv7 칼륨채널은 신경세포 흥분성 조절과 관련된 표적으로 쓰인다. 해당 채널을 조절하는 약물 개발은 발작 조절을 겨냥한 중추신경계 신약 연구의 한 축으로 다뤄져 왔다.

이번 계약은 후보물질과 플랫폼 권리는 SK바이오팜이 확보하되, 기존 임상 운영은 바이오헤이븐이 이어가는 방식이다. 도입 자산의 개발 연속성을 유지하면서 권리 구조를 넘겨받는 형태로 풀이된다.

SK바이오팜은 이미 뇌전증 치료제 세노바메이트를 미국에서 엑스코프리라는 제품명으로 판매하고 있다. 앞서 본지는 세노바메이트 미국 판매 흐름과 후속 제품 도입 필요성을 전한 바 있다.

이번 계약은 기존 뇌전증 사업 기반 위에 후속 신약 후보물질과 플랫폼을 더하는 결정이다. 세노바메이트 중심의 매출 구조를 가진 SK바이오팜에는 후속 파이프라인 확보가 중장기 과제로 꼽혀 왔다.

신약 라이선스 계약에서 마일스톤은 임상, 허가 등 정해진 단계가 달성될 때 지급되는 조건부 대금이다. 계약 총액이 크더라도 실제 지급 규모와 시점은 개발 진행, 규제 승인, 상업화 성과에 따라 달라진다.

오파칼림의 허가와 상업화 성과가 SK바이오팜의 실제 부담과 권리 가치 판단의 다음 기준이 된다. 현재 진행 중인 임상시험은 바이오헤이븐이 계속 수행하고 SK바이오팜이 비용을 부담한다.