오파칼림 3.2조 평가, 하나증권 SK바이오팜 목표가 16만원

SK바이오팜(326030)의 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림 가치가 3조2199억원으로 평가되면서 하나증권이 목표주가를 15만원에서 16만원으로 올렸다.

하나증권은 27일 보고서에서 오파칼림 도입이 기존 뇌전증 치료제 엑스코프리의 특허 만료 부담을 낮추고 후속 제품을 확보하는 데 의미가 있다고 평가했다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다.

SK바이오팜은 26일 공시에서 바이오헤이븐 바이오사이언스 아일랜드(Biohaven Bioscience Ireland Limited)와 오파칼림(Opakalim·BHV-7000), Kv7 활성화제 화합물, Kv7 디스커버리 플랫폼에 대한 전 세계 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.

계약 규모는 최대 7억9500만 달러(약 1조995억원)다. 원화 환산에는 1달러당 1383원을 적용했다.

계약금은 4억 달러(약 5532억원)다. SK바이오팜은 거래 종결 시 3억5000만 달러(약 4841억원)를 지급하고, 거래 종결 1년 뒤 5000만 달러(약 692억원)를 추가 지급한다.

개발·허가 단계별 마일스톤은 최대 3억9500만 달러(약 5463억원)다. 제품 출시 뒤에는 순매출 구간에 따른 로열티도 별도로 지급한다.

오파칼림은 Kv7.2·Kv7.3 칼륨채널을 선택적으로 활성화하는 뇌전증 신약 후보물질이다. 바이오헤이븐은 26일 보도자료에서 오파칼림이 국소 발작 뇌전증을 대상으로 임상 2·3상 단계에 있으며, RISE3 주요 결과를 2026년 하반기에 확인할 예정이라고 밝혔다.

Kv7 칼륨채널은 신경세포 흥분성 조절과 관련된 표적으로 쓰인다. 해당 채널을 조절하는 약물 개발은 발작 조절을 겨냥한 중추신경계 신약 연구의 한 축으로 다뤄져 왔다.

김선아 하나증권 연구원은 “엑스코프리의 미국 물질특허가 2032년 10월 만료 예정인 만큼 이번 계약은 이러한 불안 요소를 줄이는 데 중요한 성과”라고 말했다. 기존 제품의 특허 기간과 후속 후보물질 확보 문제가 함께 평가 대상이 됐다는 뜻이다.

하나증권은 오파칼림의 가치를 3조2199억원으로 산정했다. 김 연구원은 “올해 말 첫 번째 임상 결과에서 아제투칼너 대비 우수성을 확인한다면 지금까지 경쟁사 대비 크게 할인된 기업가치 평가 지표가 높아질 수 있을 것”이라고 전망했다.

이는 증권사 보고서의 평가다. 실제 허가와 판매 성과는 임상 결과와 규제 절차에 따라 달라진다.

이번 계약은 SK바이오팜이 오파칼림과 플랫폼 권리를 확보한 계약의 후속 평가 성격이다. 앞서 본지는 계약금과 마일스톤, 로열티가 나뉜 구조이며 총 계약 규모 전부가 즉시 지급되는 금액은 아니라고 전했다.

SK바이오팜은 이미 세노바메이트를 미국에서 엑스코프리라는 제품명으로 판매하고 있다. 세노바메이트 미국 판매 흐름과 후속 제품 도입 필요성은 회사 실적과 중장기 파이프라인 평가의 주요 배경으로 다뤄져 왔다.

신약 라이선스 계약에서 마일스톤은 임상, 허가 등 정해진 단계가 달성될 때 지급되는 조건부 대금이다. 계약 총액이 크더라도 실제 지급 규모와 시점은 개발 진행, 규제 승인, 상업화 성과에 따라 달라진다.

오파칼림은 임상시험과 허가 심사를 거쳐야 하는 후보물질이다. 다음 판단 기준은 2026년 하반기 RISE3 결과와 이후 허가 절차다.